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玻璃生物反應(yīng)器的功能與優(yōu)勢(shì)

更新時(shí)間:2024-11-05      點(diǎn)擊次數(shù):397
桌面級(jí)生物反應(yīng)器是面向于疫苗、重組蛋白、單抗等生物制品,小試、中試開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)的設(shè)備,滿足臨床樣品和藥品生產(chǎn)所要求的清潔無菌、設(shè)備性能穩(wěn)定、自動(dòng)化以及合規(guī)(數(shù)據(jù)完整性、審計(jì)追蹤)等特點(diǎn)和要求。
功能:
適用于原核/真核細(xì)胞的培養(yǎng)和發(fā)酵和表達(dá)
全自動(dòng)的pH/DO/TE/罐壓控制
精確補(bǔ)料控制(誤差±0.1g)
PID&階梯式控制策略(補(bǔ)料、攪拌轉(zhuǎn)速、溫度、通氣等)
優(yōu)勢(shì):
界面簡(jiǎn)潔:一小時(shí)掌握操作,事半功倍
無人值守:可遠(yuǎn)程訪問、操作,實(shí)現(xiàn)無人值守
配方功能:配方一鍵下發(fā),減少人員操作失誤,提高品質(zhì)
數(shù)據(jù)分析:實(shí)現(xiàn)多批次數(shù)據(jù)對(duì)比,也可外接Doe&PAT實(shí)現(xiàn)深度多變量分析,優(yōu)化工藝
特點(diǎn):
潔凈:遵循ASME BPE,與國際接軌,無菌設(shè)計(jì),罐體表面光滑,不易殘留污物,方便清洗、消毒、維護(hù)
密封:采用先進(jìn)的密封技術(shù),確保罐體在高壓下不泄漏,保證實(shí)驗(yàn)的安全性和穩(wěn)定性
穩(wěn)定:支持30d*24h連續(xù)細(xì)胞培養(yǎng)
智能:基于ISA-88的自控架構(gòu)和基于ISA-95的網(wǎng)絡(luò)架構(gòu),支持MES等軟件的Batch 批次控制,實(shí)現(xiàn)路徑管理
合規(guī):從RA到RTM的全套GEP/GMP文件,保障合規(guī)
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